Социална значимост за обществото

Посредством цялостната организация на дейността се постига възможност за изпълняване както на частен така и на обществен интерес в областа на изследване, съхраняване и преработване на клетки с медицински цели.

Разработват се търговски взаимоотношения с клиента, които да направят използваните услуги финансово достъпни.

Непрекъснато се разширяват възможностите за изследване, съхраняване и преработване на клетки с медицински цели чрез въвеждането на последните достижения на медицинската наука в тези области и обновяване на съществуващото оборудване и апаратура.

Дейности

Общи положения
В БУЛГЕН се извършват изброените по-долу дейности и предлагани услуги. Методиките за работа могат да се променят в процеса на работа, в зависимост от препоръките на производителя на дадено оборудване/апаратура или на даден консуматив/реактив. Методиките могат да бъдат променяни и с цел повишаване на надеждността и/или други съображения от медицински/технически характер. Методиките могат да бъдат променяни и при промяна на действащата нормативна уредба. Нови дейности се въвеждат от Изпълнителния директор след одобряване от Съвета на директорите.

Консултации
Извършване на консултации/промоциране относно целесъобразността на съхранението за продължителен период от време на стволови клетки, перспективите и възможностите за тяхното използване. Извършва се по ред и начин определен в Наръчника по качество на БУЛГЕН.

Пробовземане
Пробовземане на биологичен материал. Извършва се или от служители на БУЛГЕН или от подизпълнители (лекари, болници) по ред и начин определен в Наръчника по качество на БУЛГЕН.

Транспортиране
Транспортиране на взетия биологичен материал. Извършва се или от служители на БУЛГЕН или от подизпълнители по ред и начин определен в Наръчника по качество на БУЛГЕН.

Изследвания
Извършване на специфични и специализирани изследвания свързани с оценката и анализа за целесъобразността и възможностите за използването на биологичния материал и неговото по нататъшно обработване и съхранение. За част от необходимите изследвания се допуска използването на подизпълнители. Всички тези дейности се извършват по ред и начин указан в Наръчника по качеството на БУЛГЕН.

Обработка
Извършване на обработка на биологичния материал свързана с неговата подготовка за продължително съхранение при специални условия.

Извършване на подготовка на замразения биологичен материал за неговото предаване на клиента при поискване от последния.

Дейностите по обработката се извършват по ред и начин указан в Наръчника по качество на БУЛГЕН.

Съхранение
Продължително съхранение на обработения биологичен материал при специални условия. Извършва се по ред и начин указан в Наръчника по качество на БУЛГЕН.

Качество и надеждност

В “Тъканна банка БУЛГЕН” АД е изградена и въведена система за управление на качеството (сертификати по ISO 9001:2008 към ANAB и UKAS) съобразена с изсикванията на действащата нормативна уредба в Р. България, разработената специализирана нормативна уредба на Европейския съюз и натрупания световен опит.
В “Тъканна банка БУЛГЕН АД всеки материал и клиент е кодиран с уникален идентификационен номер гарантиращ пълна идентичност между биологичен материал и клиент, както и висока степен на сигурност и конфиденциалност
В Тъканна банка БУЛГЕН АД се използват утвърдени, съвременни методи за изследване, съхраняване и преработване на клетки за медицински цели. Оборудването и апаратуратa отговарят на високите международни стандарти за качество (ISO, TUV), като се инсталират и поддържат от специализирани технически служби или сервизи на фирмите производители.
Всички служители на БУЛГЕН притежават съответна образователно квалификационна степен и изпълняват своите професионални задачи компетентно, отговорно и мотивирано. Медицинските дейности се ръководят от лекари със съответни специалности, като една от основните задачи на тези специалисти е изграждане на система за осигуряване на качеството и контрол на приложението и. Екипът е изгражден от добре подготвени лабораторни лекари, биолози и квалифициран среден медицински персонал, като по този начин се осигурява устойчивото всекидневно функциониране на Тъканна банка - БУЛГЕН АД. Всички новопостъпващи служители (лекари, медицински лаборанти, биолози) преминават през регламентирана процедура на тестване на техните знания и умения, одобряване за работа и последващо вътрешно фирмено обучение преди допускане до самостоятелно изпълнение на задълженията.

Обслужване и лоялност към клиента

На клиентите се предоставя обстойна консултация от специалист относно възможностите, перспективите, ползите и рисковете от вземането, изследване, съхраняване и преработване на клетки с медицински цели, както и разясняване на същността на всички дейности, които ще бъдат извършени.

Тъканна банка - БУЛГЕН посредством създадената организация на работа, гарантира конфиденциалността на биологичния материал и самоличността на клиента.

Към всеки клиент се подхожда с разбиране и зачитане на неговите личностни права според Конституцията на Р. България и при спазване на разпоредбите на Закона за защита на личните данни.

Взаимоотношенията с клиентите се основават на писменни документи регламентиращи правата, задълженията и отговорностите на двете страни, които взаимоотношения преди подписването на документите се разясняват детайлно на клиента. Създават се гъвкави финансови схеми на плащане за използваните услуги съобразени със социално икономическото състояние на Р. България и даващи възможности за съвременни начини и форми на финансиране и плащане.

Мисия

В основата на развитието на една организация е нейната полезност за обществото, определена чрез нейната мисия. За Тъканна банка – БУЛГЕН АД мисията се изразява в приемането на няколко отговорности:

Към обществото:
Тъканна банка БУЛГЕН АД да извършва своята дейност като отговорен член на обществото, спазвайки съответните закони и активно да участва в осигуряването на високо качествена медицинска помощ за хората.

Към клиентите:
Тъканна банка БУЛГЕН АД да предоставя широкобхватна и достъпна дейност по изследване, съхраняване и преработване на клетки, тъкани и органи с медицински цели с постоянно качество и надеждност, отговарящи на строги критерии, и осигурено стандартизирано обслужване.

Към служителите си:
Тъканна банка БУЛГЕН АД да осигури на всички свои служители добри и безопасни условия на работа; добри и конкурентни договорни условия; да осигурява постоянна организация и начин на работа, способстващи за професионалното им развитие, за да се изграждат и развиват като високо квалифицирани специалисти с отлични етично морални и професионални качества.

Предмет на дейност:

Вземане, изследване, съхраняване и преработване на клетки, тъкани и органи с медицински цели.

Към настоящия момент БУЛГЕН извършва дейности с хемопоетични столови клекти (изолирани от кръв от пъпна връв, пълна кръв и костен мозък) и мезенхимни стволови клекти (изолирани от пъпна връв/плацента, костен мозък, мастна тъкан, пуплпа на зъб).

Визия, цели и задачи

Основната визия на Тъканна банка – БУЛГЕН АД е чрез прилагането и развитието на високо технологични иновационни решения в областта на регенеративната медицина, крио съхраняването и диагностиката свързана с тъкани и клетки за трансплантация, организация и обслужване на клиентите, да се изпълнява поетата отговорност към обществото, клиентите и служителите, основана на принципа на Тоталното качество. Краткосрочните цели и свързаните с тях задачи са в областта на постоянен и планиран реинженеринг на извършваните дейности и постигане на максимална ефективност. Стратегическите цели са свързани с разширяване на извършваните дейности по изследване, съхраняване и преработване на клетки, тъкани и органи с медицински цели, както и развиване на научно-развойна дейност.

Регистрация:

Тъканна Банка – БУЛГЕН АД представлява предприятие на регистрираното по Търговския закон акционерно дружество Тъканна Банка – БУЛГЕН – Ф.Д. No 2255/2006 на Софийски градски съд, гр. София, 7 с-в. Първоначално тъкaнната банка е регистрирана с име Национална Клетъчна Банка, като в последствие е пререгистрирана на БУЛГЕН.

БУЛГЕН извършва дейност съгласно разпоредбите на Закон за трансплантации на органи, тъкани и клетки и Закон за лечебните заведения.

Тъканна банка БУЛГЕН е българско лечебно заведение.

БУЛГЕН има разрешение от Изпълнителна агенция по трансплантациите към Министерство на здравеопазването за извършване на дейностти със стволови клетки - Разрешение No3/03.11.2006г., Разрешение No3a/16.01.2007г. и Разрешение No6/03.07.2009г., Разрешение No5/26.11.2010г.

БУЛГЕН е администратор на лични данни и има удостоверение издадено от Комисията за защита на личните данни – Удостоверение No 0049432.

Управление:

Тъканна банка – БУЛГЕН АД е акционерно дружество с едностепенна система на управление.

Управлението на БУЛГЕН представлява обособен процес на управленски решения свързани със стратегическото и оперативно управление на търговското дружество и дейността, анализи, изготвяне на вътрешни разпоредби (процедури, инструкции, протоколи, длъжностни характеристики и др.) и контрол върху спазването им. Управлението на БУЛГЕН се осъществява от Общото събрание, Съвет на директорите състоящ се от шест члена в това число Изпълнителен директор и Прокурист. Цялостното управление на дейността се осъществява съгласно устава на дружеството.

Съвета на директорите осъществява контролни функции по отношение на оперативното ръководство на дейността в лицето на Изпълнителния директор и Прокуриста.

Управлението на медицинската дейност в БУЛГЕН представлява обособен процес на управленски решения, анализ на медицинската дейност, изготвяне на вътрешни разпоредби (процедури, инструкции, протоколи, длъжностни характеристики и др.) и контрол върху спазването им. То се извършва от правоспособен лекар с призната специалност и допълнителна квалификация по Здравен мениджмънт в съотвествие със Закона за лечебните заведения. Управлението на тъканната банка е обособено в длъжността Изпълнителен директор. Изпълнителния директор е член на съвета на директорите.

Управлението на търговските, финансовите, трудово-правните и други дейности, не касаещи пряко медицинската дейност се осъществява от Прокурист по ред установен в устава на търговското дружество, Търговсия закон и договора за прокура.

Собственост: